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Strahlentherapie bei Prostatakrebs kann zu unangenehmen und manchmal belastenden Nebenwirkungen führen.
Die Strahlentherapie ist zwar eine hochwirksame Behandlung, kann aber verschiedene Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Dazu gehören Harnprobleme wie Inkontinenz, Darmprobleme wie Durchfall und Stuhlverlust sowie Erektionsstörungen.
Strahlentherapie bei Prostatakrebs kann den Mastdarm schädigen, weil Prostata und Mastdarm nah beieinander liegen. Der Hydrogel-Spacer schafft vorübergehend mehr Abstand zwischen Mastdarm und Prostata. So wird weniger Strahlung an den Mastdarm abgegeben.
Prostatakrebs kann jeden Mann betreffen - aber manche haben ein höheres Risiko.
SpaceOAR Hydrogel ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt, das hauptsächlich aus Wasser (90%) und Polyethylenglykol (PEG; 7%) besteht. Diese bilden zusammen ein weiches, gelartiges synthetisches Material, das häufig in anderen medizinischen Anwendungen verwendet wird - etwa am Auge, Gehirn und der Wirbelsäule. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über bekannte Allergien gegen SpaceOAR Hydrogel.
Wenden Sie sich mit Ihren Bedenken bezüglich Prostatakrebs an Ihren Urologen oder Onkologen und stellen Sie alle Ihre Fragen. Sie können Ihnen Ihre Risiken erklären, was die Diagnose beinhaltet und was Sie von Ihrer Behandlung erwarten können.
Bitte beachten Sie, dass nur Ärzte aufgeführt sind, die SpaceOARTM Hydrogel neben der Strahlentherapie anbieten.
Nein, die Behandlung mit Hydrogel-Spacern ist keine automatische Standardtherapie. Wenn Sie sich wegen der Nebenwirkungen der Strahlentherapie bei Prostatakrebs Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Urologen oder Onkologen über die Möglichkeit eines Hydrogel-Spacers.
SpaceOAR Hydrogel wird als Flüssigkeit durch eine Nadel injiziert, die zwischen Mastdarm und Prostata eingeführt wird. Der Eingriff kann unter örtlicher Betäubung (nur der Bereich wird betäubt) oder unter Vollnarkose (Sie schlafen) durchgeführt werden. SpaceOAR Hydrogel bleibt etwa 3 Monate an Ort und Stelle und wird vom Körper in etwa 6 Monaten natürlich abgebaut und über den Urin ausgeschieden.
Hydrogel-Spacer bestehen aus biokompatiblem Material, das sich nach einiger Zeit abbaut und natürlich vom Körper absorbiert wird. Sie brauchen keinen weiteren medizinischen Eingriff, um den Spacer zu entfernen.
Eine randomisierte klinische Studie mit Langzeit-Nachbeobachtungsdaten hat gezeigt: SpaceOAR Hydrogel ist sicher. Der durch Hydrogel-Spacer geschaffene Raum reduziert die an den Mastdarm abgegebene Strahlung signifikant. Die randomisierte SpaceOAR Hydrogel Clinical Trial fand: Patienten mit SpaceOAR Hydrogel berichteten während der Strahlentherapie über deutlich weniger Mastdarmschmerzen und hatten deutlich weniger schwere langfristige Mastdarmkomplikationen. Eine Studie zeigte langfristige Vorteile von SpaceOAR im Vergleich zur Kontrollgruppe in Europa.3
Wichtige Sicherheitshinweise
SpaceOAR und SpaceOAR Vue Hydrogele sollen die Strahlenbelastung des Rektums während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs reduzieren, indem sie mehr Platz zwischen Prostata und Rektum schaffen. Die Produkte halten den Abstand etwa 12 Wochen lang aufrecht und werden vom Körper in etwa 6 Monaten auf natürliche Weise absorbiert und ausgeschieden, wobei die vollständige Absorption jedoch länger dauern kann.
SpaceOAR und SpaceOAR Vue Hydrogele enthalten Polyethylenglykol (PEG). SpaceOAR Vue enthält Jod. Die Anwendung dieser Produkte bei Patienten, die empfindlich oder allergisch auf diese Stoffe reagieren, wurde nicht untersucht.
Wie bei allen medizinischen Verfahren bestehen auch hier Risiken im Zusammenhang mit dem Eingriff und der Verwendung des Produkts, einschließlich einer langfristigen Implantation. Zu den Risiken gehören unter anderem: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion, Schmerzen oder Beschwerden durch das Hydrogel, Entzündungen an der Injektionsstelle, Infektionen (einschließlich Abszesse), Unfähigkeit zu urinieren, dringender Harndrang oder Stuhldrang, Verstopfung, Krämpfe der Rektalmuskulatur, Schäden an der Rektumschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Harnröhre oder Haut unterhalb des Hodensacks), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Harnröhre, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokale Reaktion oder schwerwiegendere Reaktion, wie z. B. Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten, was möglicherweise lebenswichtige Organe oder Beine beeinträchtigen kann), Ohnmacht (die von einem kurzen Bewusstseinsverlust bis zu schwerwiegenderen Symptomen reichen kann, bei denen eine Herz-Lungen-Wiederbelebung erforderlich sein kann), Blutungen. Bei Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie im Beckenbereich erhalten haben, kann das Risiko einer Fistelbildung erhöht sein.
Wenn eine oder mehrere dieser Komplikationen auftreten, ist möglicherweise eine medizinische Behandlung oder Operation erforderlich. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, damit Sie alle Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der Verwendung des Geräts vollständig verstehen. Alle Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Referenzen:
ACHTUNG: Der Verkauf dieser Produkte ist gesetzlich auf Ärzte oder auf ärztliche Anordnung beschränkt. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung, die jedem Produkt beiliegt, oder unter www.IFU-BSCI.com. Die Produkte werden nur zu Informationszwecken gezeigt und sind möglicherweise in bestimmten Ländern nicht zugelassen oder nicht zum Verkauf bestimmt. Dieses Material ist nicht für die Verwendung in Frankreich bestimmt. Dieses Material dient nur zu Informationszwecken und ist nicht für die medizinische Diagnose bestimmt. Diese Informationen stellen keine medizinische oder rechtliche Beratung dar, und Boston Scientific gibt keine Zusicherungen hinsichtlich der in diesen Informationen enthaltenen medizinischen Vorteile ab. Boston Scientific empfiehlt Ihnen dringend, alle Fragen zu Ihrer Gesundheit mit Ihrem Arzt zu besprechen.
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